FDA одобрило препарат для лечения гормон-рецептор положительного и HER2-отрицательного РМЖ
В октябре 2016 года было проведено исследование, которое подтвердило эффективность экспериментального ингибитора циклин-зависимых киназ (рибоциклиб) для пациентов с диагнозом метастатический гормон-рецептор положительный и HER2-отрицательный РМЖ в комбинации с ингибитором ароматазы (летрозол). Результаты были представлены на ежегодном собрании Европейского общества медицинской онкологии. Сообщалось также, что применение такой схемы вызывает значительные побочные эффекты у пациентов, связанные с низким количеством белых кровяных клеток. Тем не менее, 13 марта этого года рибоциклиб был одобрен Американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (Food and Drug Administration, FDA).
Наша справка
Рибоциклиб (как и палбоциклиб) - ингибитор, подавляющий активность белков CDK4/6. Он останавливает деление раковых клеток и замедляет рост опухоли.
Ингибитор ароматазы летрозол замедляет производство эстрогена в организме у женщин в постменопаузальном периоде.
Повторимся: FDA одобрило препарат, основываясь на результатах вышеупомянутого исследования MONALEESA-2. Ученые установили, что у женщин в постменопаузе, которые получали рибоциклиб в сочетании с летрозолом, риск прогрессирования заболевания или смерти был снижен на 44%, по сравнению с женщинами, которые получали только летрозол. У 53% женщин размер опухоли сократился не менее, чем на 30%. Именно эти данные о значительных положительных результатах у пациенток с трудно поддающимися лечению формами РМЖ повлияли на решение FDA. Его эксперты считают, что комбинированная терапия с применением рибоциклиба и летрозола в этих случаях должна стать новым стандартом медицинской помощи.
Источник: Breastcancer.org
ПРИСОЕДИНЯЙТЕСЬ К "ЖЕНСКОМУ ЗДОРОВЬЮ" В СОЦИАЛЬНЫХ СЕТЯХ!
